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作者:万达平台_万达平台官网登录更新时间:2020-10-28 14:09:25

2014年9月30日,美国得克萨斯州达拉斯通过航空从西非输入了首例埃博拉病例埃博拉走出非洲到了北美,所有人都意识到这一事件的紧迫性,之后谈判进展迅速真人注册网址_真人怎么注册2014年11月24日,默沙东公司和NewLink达成协议,将向NewLink支付5000万美元,以研究、开发、制备和分销疫苗与此同时,美国NIH和加拿大卫生局研发的两种埃博拉候选疫苗都在西非开始了人体试验当进行临床I、II期试验的研究人员着手进行数据分析时,另外一部分研究人员开始准备关键性的III期临床

I、II期试验是为了确定疫苗是否安全,III期临床试验段将大规模检验它在人体是否真的有效2015年3月7月,rVSV-ZEBOV疫苗在几内亚开始III期临床试验,但随着疫情的减退,病例数不断减少,对试验方案的设计提出了严峻考验真人注册网址_真人怎么注册研发团队创造性地采用了一种临床试验设计,即所谓的“环围接种”方法——同样的方法曾被用于消灭天花即当诊断出新的埃博拉病例时,研究小组对过去3周内可能与该病例有接触的所有人进行跟踪,包括同住在一起的人,被病人探访过或与病人、其衣服或内衣裤有密切接触的人,以及某些“接触者的接触者”,总共确定了117个组(或“环”),每个组平均由80人构成一开始,研究者立即或在3周后对各“环”进行随机疫苗接种,并且仅向18岁以上的成年人提供疫苗

在发布中期结果显示疫苗效力后,便立即为所有“环”的人群提供疫苗,同时试验还对6岁以上的儿童开放随着试验的进展,相关的数据表明疫苗开始起作用,曾出现顽固传播的社区不再产生病例真人注册网址_真人怎么注册2014年到2016年在几内亚进行的一项随机分组疫苗接种研究中,3537名实验室确诊的埃博拉患者的接触者,以及接触者的接触者接受了“立即”或“21天延迟”的疫苗接种通过对2108名立即接种组和1429名延迟接种组的病例比较,研究人员确定疫苗对出现症状未超过10天的患者100%有效在“立即”分组中,未观察到埃博拉感染发作,而在“21天延迟”分组中,仅观察到10例发病病例

负责进行该试验的WHO埃博拉药物研发组带头人肯尼博士(Marie-PauleKieny)公开介绍:“这一结果证明了面对埃博拉病毒的威胁,该疫苗具有100%的抵抗能力”他进一步解释:“如果在将来埃博拉病毒卷土重来,因为有了这个疫苗,我们准备好了应对的手段”根据他的实验室推算,如果有新的埃博拉疫情出现,通过适时的疫苗接种,未感染人群有近90%的免疫率真人注册网址_真人怎么注册WHO数据和安全监测委员会也正式得出结论:疫苗起作用了,并建议医务人员尽快为接触过埃博拉病毒感染者的人接种疫苗除了在那些接种疫苗的人中表现出高效力之外,该试验还显示,通过环围疫苗接种方法(所谓的“人群免疫屏障”)还可间接保护环内的未接种人群免受埃博拉病毒感染不到一年的时间里,研究人员完成了从首个人体剂量研究到三期药效研究的全阶段试验——正常情况下,这一时间长达6至8年

国际艾滋病疫苗倡导组织的CEO芬博格(Feinberg)感叹,从未有过如此迅速的成功试验2015年7月31日,相关试验结果发表在《柳叶刀》杂志上真人注册网址_真人怎么注册该杂志的编者按写道,这一试验的进行,不仅证明了研究团队高超的技能,更证明了社会能为被疫情毁坏的国家带来希望,“在此之前,几内亚从未有过这样规模的临床试验”2016年12月,埃博拉疫苗临床试验最终结果在《柳叶刀》上公布,显示这一疫苗抵御致命病毒的高度保护性2018年春,当埃博拉病毒在刚果民主共和国赤道省暴发时,世卫组织将默沙东捐赠的埃博拉疫苗以“同情用药”的方式在当地接种,自那时起,已有超过26万人接种了疫苗,其中包括刚果民主共和国以及乌干达、南苏丹、卢旺达和布隆迪的6万多名卫生人员和一线工作者

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